Produkte
mtm laboratories AG entwickelt und produziert Produkte zur In-vitro-Diagnostik gemäß ISO 9001:2000 und ISO 13485:2003 sowie im Einklang mit den Anforderungen der guten Herstellungspraxis (GMP).
Die patentierte Produktfamilie der mtm laboratories AG basiert auf dem firmeneigenen Antikörperklon E6H4TM, der eigens für immunbiologische Anwendungen in formalinfixierten, paraffineingebetteten Gewebeschnitten und in alkoholfixierten Zellpräparaten entwickelt wurde. Die Früherkennungsdiagnostik von mtm laboratories AG weist die Überexpression des zyklinabhängigen Kinaseinhibitors p16INK4a nach. Dieser Biomarker ist ein direkter Indikator für eine onkogene Aktivität von humanen Papillomviren des Hochrisiko-Typs (HR-HPV), die Gebärmutterhalskrebs auslösen kann. Diese biomarkerbasierten Assays versprechen in kombinierter Anwendung mit herkömmlichen Methoden ein hohes Maß an Sensitivität und Spezifität in der Erkennung von hochgradigen Erkrankungen des Gebärmutterhalses.
Die CINtec®-Immunoassay-Produkte basieren auf dem eigens entwickelten Antikörperklon E6H4TM als Indikator für p16INK4a in Biopsiegewebe und Zellproben. Die Sensitivität und Spezifität des Antikörperklons E6H4TM wurde in mehr als 50 klinischen Forschungsstudien belegt und validiert. Wichtig dabei ist, dass E6H4TM keine Kreuzreaktion mit Trichomonas (ein parasitisches Protozoon im Vaginalbereich) zeigt; aufgrund solcher Kreuzreaktionen sind andere Antikörper ungeeignet, da sie falsch-positive Ergebnisse liefern können. Die nach GMP hergestellten Bestandteile der Kits gewährleisten zusammen mit dem optimierten Antikörper reproduzierbare Qualität und Ergebnisse bei der Auswertung der unterschiedlichsten biologischen Proben.
Die CINtec®-Immunoassays wurden als sensible und spezifische Testmethode zur Erkennung von p16INK4a in Zervixgewebe validiert. Die zurzeit vertriebenen CINtec® In-vitro Diagnostika (IVD) wurden für folgende Anwendungen entwickelt:
- Zervixbiopsien (CINtec® Histology) und
- Zervixproben wie etwa Abstriche und Zellproben in flüssigem Medium (CINtec® Cytology)
Darüberhinaus hat mtm laboratories AG unter anderem eine fortgeschrittene Version der CINtecTM-Produkte zur Erkennung von p16INK4a, den CervatecTM ELISA Assay entwickelt.Die CINtec®-Produkte sind weltweit und der CervatecTM ELISA in Deutschland über das Firmen- und Vertriebsnetzwerk erhältlich und können direkt auf dieser Website bestellt werden.
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