CINtec® Cytology
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Das CINtec® Cytology Kit ist ein qualitativer immunzytochemischer Assay für die Auswertung des überexprimierten, zyklinabhängigen Kinaseinhibitor p16INK4a in Abstrichmaterialien der Zervix. p16INK4a ist ein Biomarker, der als direkter Indikator für eine onkogene Aktivität von humanen Papillomviren des Hochrisiko-Typs (HR-HPV) dient, die zur Entstehung von Gebärmutterhalskrebs führen können. Dieses Verfahren gestattet eine weitaus präzisere Diagnose von Gebärmutterhalskrebs als herkömmliche Methoden.
Das CINtec® Cytology Kit basiert auf dem speziell entwickelten Antikörperklon E6H4TM zum Nachweis von p16INK4a in zytologischen Proben. Die Sensitivität und Spezifität des Antikörperklons E6H4TM wurde in mehr als 50 klinischen Forschungsstudien belegt und validiert. Wichtig dabei ist, dass E6H4TM keine Kreuzreaktion mit Trichomonas (ein parasitisches Protozoon im Vaginalbereich) zeigt; aufgrund solcher Kreuzreaktionen sind andere Antikörper ungeeignet, da sie falsch-positive Ergebnisse liefern können. Die nach GMP hergestellten Bestandteile der Kits gewährleisten zusammen mit dem optimierten Antikörper reproduzierbare Qualität und Ergebnisse bei der Auswertung der unterschiedlichsten biologischen Proben.
Das Kit beinhaltet den gebrauchsfertigen p16INK4a-Antikörper (Klon E6H4TM), Peroxidase-Blocker, Epitopdemaskierungslösung, Visualisierungsreagenz und einen Waschpuffer.
Der CINtec® Cytology Kit wurde für die immunzytochemische Färbung von Zellproben der Zervix entwickelt. Er wurde für folgende Anwendungen validiert:
Die Testergebnisse dürfen nur von einem zertifizierten Fachmann ausgewertet werden, wobei die Anamnese der Patientin sowie die Ergebnisse weiterer diagnostischer Tests zu berücksichtigen sind.
Literatur
Es gibt umfangreiche Literatur zur Wirksamkeit der Immunfärbung mit p16INK4a zur Diagnose zervikalen Probenmaterials. Führende Zytopathologen verwenden CINtec® Cytology zusammen mit dem Pap-Test, wenn die Testergebnisse nicht eindeutig sind.
Geistiges Eigentum
Die CINtec® p16INK4a-Kits basieren auf Technologien, die von dervmtm laboratories AG entwickelt und durch das Europäische Patent 1 092 155 und das US-Patent 6,709,832 geschützt sind; weitere Patente sind angemeldet.
Gebrauchsinformation CINtec® p16INK4a Cytology
Als besonderen Service sendet die mtm laboratories AG Ihnen auf Anfrage die Gebrauchsinformation CINtec® p16INK4a Cytology als Ausdruck zu. Klicken Sie hier und füllen Sie das Bestellformular aus. Die mtm laboratories AG schickt den Ausdruck unverzüglich nach Erhalt der Bestellung an die auf dem Formular angegebene Adresse. Sie können sich aber auch die Gebrauchsinformation unter den unten abgegebenen Downloads herunterladen.
Bestellung
Das CINtec® p16INK4a Cytology y Kit ist weltweit über das Firmen- und Vertriebsnetzwerk von mtm laboratories AG erhältlich; Bestellungen können direkt über diese Website aufgegeben werden.
Downloads
CINtec® Cytology Kit-Beilage
CINtec® Cytology-Verfahrensanleitung für die manuelle Anwendung
CINtec® Cytology-Verfahrensanleitung für die automatische Anwendung
CINtec® Cytology-Sicherheitsdatenblatt
CINtec® Wash Buffer-Sicherheitsdatenblatt
Das CINtec® Cytology Kit basiert auf dem speziell entwickelten Antikörperklon E6H4TM zum Nachweis von p16INK4a in zytologischen Proben. Die Sensitivität und Spezifität des Antikörperklons E6H4TM wurde in mehr als 50 klinischen Forschungsstudien belegt und validiert. Wichtig dabei ist, dass E6H4TM keine Kreuzreaktion mit Trichomonas (ein parasitisches Protozoon im Vaginalbereich) zeigt; aufgrund solcher Kreuzreaktionen sind andere Antikörper ungeeignet, da sie falsch-positive Ergebnisse liefern können. Die nach GMP hergestellten Bestandteile der Kits gewährleisten zusammen mit dem optimierten Antikörper reproduzierbare Qualität und Ergebnisse bei der Auswertung der unterschiedlichsten biologischen Proben.
Das Kit beinhaltet den gebrauchsfertigen p16INK4a-Antikörper (Klon E6H4TM), Peroxidase-Blocker, Epitopdemaskierungslösung, Visualisierungsreagenz und einen Waschpuffer.
Der CINtec® Cytology Kit wurde für die immunzytochemische Färbung von Zellproben der Zervix entwickelt. Er wurde für folgende Anwendungen validiert:
- Liquid Based Cytology, d.h. Zellproben in flüssigem Medium Medium (aus der Zervix entnommene Zellen werden in einer alkoholbasierten Fixierungslösung suspendiert, aus der dann im Labor zytologische Dünnschichtpräparate hergestellt werden) und
- Herkömmliche Zervixabstriche (die Zellen werden direkt von dem Entnahmeinstrument auf den Objektträger aufgebracht und dort fixiert).
Die Testergebnisse dürfen nur von einem zertifizierten Fachmann ausgewertet werden, wobei die Anamnese der Patientin sowie die Ergebnisse weiterer diagnostischer Tests zu berücksichtigen sind.
Literatur
Es gibt umfangreiche Literatur zur Wirksamkeit der Immunfärbung mit p16INK4a zur Diagnose zervikalen Probenmaterials. Führende Zytopathologen verwenden CINtec® Cytology zusammen mit dem Pap-Test, wenn die Testergebnisse nicht eindeutig sind.
Geistiges Eigentum
Die CINtec® p16INK4a-Kits basieren auf Technologien, die von dervmtm laboratories AG entwickelt und durch das Europäische Patent 1 092 155 und das US-Patent 6,709,832 geschützt sind; weitere Patente sind angemeldet.
Gebrauchsinformation CINtec® p16INK4a Cytology
Als besonderen Service sendet die mtm laboratories AG Ihnen auf Anfrage die Gebrauchsinformation CINtec® p16INK4a Cytology als Ausdruck zu. Klicken Sie hier und füllen Sie das Bestellformular aus. Die mtm laboratories AG schickt den Ausdruck unverzüglich nach Erhalt der Bestellung an die auf dem Formular angegebene Adresse. Sie können sich aber auch die Gebrauchsinformation unter den unten abgegebenen Downloads herunterladen.
Bestellung
Das CINtec® p16INK4a Cytology y Kit ist weltweit über das Firmen- und Vertriebsnetzwerk von mtm laboratories AG erhältlich; Bestellungen können direkt über diese Website aufgegeben werden.
Downloads
CINtec® Cytology Kit-Beilage
CINtec® Cytology-Verfahrensanleitung für die manuelle Anwendung
CINtec® Cytology-Verfahrensanleitung für die automatische Anwendung
CINtec® Cytology-Sicherheitsdatenblatt
CINtec® Wash Buffer-Sicherheitsdatenblatt
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