Produits
mtm laboratories développe et fabrique des produits pour diagnostic in vitro dans le respect des normes ISO 9001:2000 et 18485:2003 et des règles de bonnes pratiques de fabrication (GMP).
Les systèmes de détection précoce du cancer du col de l`utérus développés par mtm laboratories ont pour but d`évaluer la surexpression de l`inhibiteur de la kinase cycline-dépendante p16INK4a. Ce biomarqueur est un indicateur direct de l`activité oncogène des souches à haut risque de papillomavirus (HR-HPV), qui signale le développement d`un cancer du col de l`utérus. Ces essais diagnostiques à base de biomarqueurs tiennent leurs promesses de grande sensibilité et spécificité dans la détection des lésions cervicales de haut grade, en complément des technologies conventionnelles.
Les produits d`immuno-essai CINtec® se basent sur un clone d`anticorps spécialement créé, E6HTM, et sur la méthode d`identification de p16INK4a dans les pièces de biopsie et les échantillons de cytologie. La sensibilité et la spécificité du clone d`anticorps E6HTM ont été démontrées par une cinquantaine d`études cliniques expérimentales. Il est important de noter que E6HTM ne présente aucune réactivité croisée avec les trichomonas (protozoaires qui infectent le vagin), qui produisent un nombre excessif de faux positifs avec les autres anticorps candidats et empêche donc l`utilisation de ceux-ci. Associés à l`anticorps optimisé, les composants du kit, fabriqués selon les règles reconnues, assurent des résultats et une qualité reproductibles dans l`étude d`échantillons biologiques très divers.
Les immuno-essais CINtec® constituent une méthode sensible et spécifique validée pour la détection de p16INK4a dans les tissus cervico-utérins.Les diagnostics in vitro CINtec® actuellement commercialisés ont été développés pour être utilisés sur :
- les biopsies cervicales (CINtec® Histology) et
- les échantillons cervicaux tels que les frottis et les échantillons de cytologie en milieu liquide (CINtec® Cytology)
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