CINtec® Histology
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Le CINtec® Histology Kit est un essai immunohistochimique pour la détection qualitative de l`antigène p16INK4a sur les lames de biopsies cervicales fixées au formol et incluses dans la paraffine. p16INK4aest un biomarqueur qui indique directement l`activité oncogène des papillomavirus à haut risque (HR-HPV), pouvant aboutir au développement d`un cancer du col de l`utérus. Il constitue un moyen d`établir le diagnostic de cancer du col beaucoup plus précis que les techniques traditionnelles.
Le test CINtec® Histology est réalisé sur des coupes de tissus standard, fixées au formol et incluses dans la paraffine, provenant de biopsies à l`emporte-pièce ou de pièces de conisation cervicale. Selon un protocole immunohistochimique en deux temps, la surexpression de p16INK4a dans les lésions du col est visualisée par un précipité brun. Le CINtec® Histology Kit ajoute des informations spécifiques sur le biomarqueur à l`interprétation des colorations H&E. Il a pour but de fournir un outil objectif, reproductible et spécifique en vue d`améliorer le diagnostic des néoplasies intraépithéliales cervicales (CIN).
Le test CINtec® Histology se base sur un clone d`anticorps spécialement créé, E6H4TM, et sur la méthode d`identification de p16INK4a dans les échantillons d`histologie. La sensibilité et la spécificité du clone d`anticorps E6H4TM ont été démontrées par une cinquantaine d`études cliniques expérimentales. Associés à l`anticorps optimisé, les composants du kit, fabriqués selon les règles reconnues, assurent des résultats et une qualité reproductibles dans l`étude d`échantillons biologiques très divers.
Le kit comprend l`anticorps p16INK4a prêt à l`emploi (clone E6H4TM) le réactif de contrôle négatif, le réactif de blocage de la peroxydase, la solution de récupération des épitopes et le réactif de visualisation.
Il est destiné à être utilisé avec des coupes de coloration H&E préparées à partir d`une même pièce de tissu cervical, afin d`accroître la précision diagnostique et la concordance entre observateurs dans le diagnostic de CIN de haut grade et des cancers du col.
Les résultats du test ne peuvent être interprétés que par un pathologiste certifié, en tenant compte des antécédents cliniques de la patiente et des résultats des autres tests de diagnostic. Le kit peut être utilisé pour des tests manuels et automatisés. Pour connaître la liste des instruments pour lesquels il a été validé, consultez mtm laboratories.
Propriété intellectuelle
Le CINtec® Histology Kit se base sur la technologie développée par mtm laboratories en Allemagne et couverte par le brevet européen 1 092 155 et le brevet US 6 709 832, ainsi que par d`autres demandes de brevets en cours d`examen.
Littérature
Il existe de très nombreuses publications rapportant les performances de l`immunohistomarquage de recherche de p16INK4a dans des situations cliniques très diverses pour le diagnostic du cancer du col de l`utérus. Il a été démontré que le test CINtec® Histology, associé au marquage H&E, augmentait à la fois la précision et la concordance entre observateurs pour le diagnostic du cancer du col.
Instructions d`utilisation de CINtec® Histology
mtm laboratories France peut vous faire parvenir les instructions d`utilisation de CINtec® Histology sur demande. Il vous suffit de cliquer ici et de compléter le formulaire de commande. mtm laboratories France vous enverra rapidement un exemplaire sur papier à l`adresse donnée dans votre commande.
Commandes
Les produits CINtec® sont disponibles dans le monde entier auprès des représentations directes de mtm laboratories et de ses distributeurs. Vous pouvez passer directement vos commandes sur ce site.
Téléchargements
Instructions d'utilisation du CINtec® Histology Kit
Instructions d'utilisation du CINtec® Histology V-Kit
Protocole CINtec® Histology pour tests manuels
Protocole CINtec® Histology pour tests automatiques
Fiche de sécurité des matériaux pour CINtec® Histology
Fiche de securité pour CINtec® Wash Buffer
Le test CINtec® Histology est réalisé sur des coupes de tissus standard, fixées au formol et incluses dans la paraffine, provenant de biopsies à l`emporte-pièce ou de pièces de conisation cervicale. Selon un protocole immunohistochimique en deux temps, la surexpression de p16INK4a dans les lésions du col est visualisée par un précipité brun. Le CINtec® Histology Kit ajoute des informations spécifiques sur le biomarqueur à l`interprétation des colorations H&E. Il a pour but de fournir un outil objectif, reproductible et spécifique en vue d`améliorer le diagnostic des néoplasies intraépithéliales cervicales (CIN).
Le test CINtec® Histology se base sur un clone d`anticorps spécialement créé, E6H4TM, et sur la méthode d`identification de p16INK4a dans les échantillons d`histologie. La sensibilité et la spécificité du clone d`anticorps E6H4TM ont été démontrées par une cinquantaine d`études cliniques expérimentales. Associés à l`anticorps optimisé, les composants du kit, fabriqués selon les règles reconnues, assurent des résultats et une qualité reproductibles dans l`étude d`échantillons biologiques très divers.
Le kit comprend l`anticorps p16INK4a prêt à l`emploi (clone E6H4TM) le réactif de contrôle négatif, le réactif de blocage de la peroxydase, la solution de récupération des épitopes et le réactif de visualisation.
Il est destiné à être utilisé avec des coupes de coloration H&E préparées à partir d`une même pièce de tissu cervical, afin d`accroître la précision diagnostique et la concordance entre observateurs dans le diagnostic de CIN de haut grade et des cancers du col.
Les résultats du test ne peuvent être interprétés que par un pathologiste certifié, en tenant compte des antécédents cliniques de la patiente et des résultats des autres tests de diagnostic. Le kit peut être utilisé pour des tests manuels et automatisés. Pour connaître la liste des instruments pour lesquels il a été validé, consultez mtm laboratories.
Propriété intellectuelle
Le CINtec® Histology Kit se base sur la technologie développée par mtm laboratories en Allemagne et couverte par le brevet européen 1 092 155 et le brevet US 6 709 832, ainsi que par d`autres demandes de brevets en cours d`examen.
Littérature
Il existe de très nombreuses publications rapportant les performances de l`immunohistomarquage de recherche de p16INK4a dans des situations cliniques très diverses pour le diagnostic du cancer du col de l`utérus. Il a été démontré que le test CINtec® Histology, associé au marquage H&E, augmentait à la fois la précision et la concordance entre observateurs pour le diagnostic du cancer du col.
Instructions d`utilisation de CINtec® Histology
mtm laboratories France peut vous faire parvenir les instructions d`utilisation de CINtec® Histology sur demande. Il vous suffit de cliquer ici et de compléter le formulaire de commande. mtm laboratories France vous enverra rapidement un exemplaire sur papier à l`adresse donnée dans votre commande.
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Les produits CINtec® sont disponibles dans le monde entier auprès des représentations directes de mtm laboratories et de ses distributeurs. Vous pouvez passer directement vos commandes sur ce site.
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Instructions d'utilisation du CINtec® Histology Kit
Instructions d'utilisation du CINtec® Histology V-Kit
Protocole CINtec® Histology pour tests manuels
Protocole CINtec® Histology pour tests automatiques
Fiche de sécurité des matériaux pour CINtec® Histology
Fiche de securité pour CINtec® Wash Buffer
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