Productos
mtm laboratories desarrolla y fabrica productos de IVD (diagnóstico in vitro) de conformidad con las normas ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003, así como con las normas GMP.
El conjunto de productos patentados de mtm laboratories se basan en el anticuerpo clon E6H4TM patentado por mtm laboratories, desarrollado específicamente para aplicaciones inmunoquímicas tanto en cortes de tejidos incluidos en parafina y fijados con formol, como en preparaciones de citologías cervicales fijadas con alcohol. El objetivo de las plataformas tecnológicas de mtm laboratories para la detección precoz del cáncer cervical es la evaluación de la sobreexpresión del inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina p16INK4a. Este biomarcador es un indicador directo de la actividad oncogénica del Virus del Papiloma Humano de Alto Riesgo (VPH-AR) que indica la generación del cáncer cervical. Estos ensayos de diagnóstico con biomarcadores garantizan altos niveles de sensibilidad y especificidad en la detección de la enfermedad cervical avanzada, y se utilizan de manera complementaria con las tecnologías convencionales. 
Los productos para inmunoensayos de CINtec® se basan en el anticuerpo clon E6H4TM específicamente diseñado como el método para la identificación de la p16INK4a en tejidos de biopsia y muestras de citología. La sensibilidad y especificidad del anticuerpo clon E6H4TM ha sido establecida y validada en más de 50 estudios de investigación clínica. Un factor importante es que el E6H4TM no muestra interacción con el Trichomonas vaginalis (una infección protozoica vaginal) lo que sí invalida a otros anticuerpos al generar demasiados falsos positivos. Los componentes del kit, fabricado de acuerdo con las normas GMP, en combinación con el anticuerpo optimizado suponen una garantía de calidad y reproducibilidad de resultados en el análisis de una amplia gama de muestras biológicas.
Los inmunoensayos CINtec® han sido validados para proporcionar un método sensible y específico para la detección de la p16INK4a en tejidos cervicales.Los ensayos de diagnósticos in vitro (IVD) CINtec® se encuentran ya en el mercado para las siguientes aplicaciones:
- biopsias cervicales (CINtec® Histology) and
- y frotis cervicales y muestras de citologías en base líquida (CINtec® Cytology)
Los productos CINtec® se encuentran disponibles en todo el mundo mediante la comercialización directa por parte de mtm laboratories y a través de sus distribuidores. Los pedidos se pueden realizar directamente a través de este sitio web.
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