Prodotti
mtm laboratories sviluppa e produce IVD conformemente ad ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003 e in conformità con le linee guida GMP.
La famiglia di prodotti protetti da brevetto di mtm laboratories si basa sul clone di anticorpo di proprietà di mtm laboratories E6H4TM, sviluppato specificamente per applicazioni immunochimiche sia su sezioni di tessuto incluse in paraffina e fissate in formalina sia su preparati citologici cervicali. L´obiettivo delle piattaforme tecnologiche per l´individuazione precoce del cancro cervicale di mtm laboratories è la valutazione dell´iper-espressione dell´inibitore della chinasi ciclina-dipendente p16INK4a. Questo biomarcatore è un indicatore diretto dell´attività oncogena del Papilloma virus umano ad alto rischio (HR-HPV) che indica l`insorgenza del cancro cervicale. Questi test diagnostici basati su un biomarcatore offrono elevati livelli di sensibilità e specificità che consentono di identificare la patologia cervicale di grado elevato in affiancamento a tecnologie convenzionali.
I prodotti dei tests immunochimici CINtec® si basano sul clone di anticorpo E6H4TM sviluppato specificamente come metodo per l´identificazione della p16INK4a in tessuti bioptici e campioni citologici. La sensibilità e specificità del clone dell´anticorpo E6H4TM è stata accertata e comprovata da più di 50 studi clinici. È importante sottolineare che l´E6H4TM non mostra reattività incrociata con il Trichomonas (un´infezione protozoica della vagina) che rende inaccettabili altri tipi di anticorpi in quanto causano troppi falsi positivi. I componenti del kit, prodotti secondo le GMP in combinazione con l'anticorpo ottimizzato, assicurano una qualità e risultati riproducibili nella valutazione di un'ampia gamma di campioni biologici.
I tests immunochimici CINtec® forniscono un metodo sensibile e specifico per l´individuazione della p16INK4a in tessuti cervicali.I dispositivi diagnostici in vitro (IVD) CINtec® attualmente commercializzati sono stati sviluppati per essere applicati su:
- biopsie cervicali (CINtec® Histology) e
- campioni cervicali come campioni di Pap-test e citologia in fase liquida(CINtec® Cytology)
I prodotti CINtec® sono disponibili in tutto il mondo presso le filiali e i distributori mtm laboratories, inoltre ? possibile fare ordini online attraverso questo sito internet.
® mtm laboratories AG, all rights reserved