Cribado del cáncer cervical

El cáncer cervical es el segundo cáncer más frecuente en las mujeres de todo el mundo, una posición que comparte con el cáncer colorrectal, mientras que el más común sigue siendo el cáncer de mama. Cada año se diagnostican unos 400.000 nuevos casos de cáncer cervical. Una alta proporción de ellos se produce en un sector de la población económicamente desfavorecido, tanto en los países en desarrollo como en los industrializados. Durante los últimos 50 años, el método de detección estándar ha consistido en la inspección visual de cientos de miles de células por paciente (morfología), en busca de pequeños cambios en la forma y el tamaño de células y núcleos, para identificar células cancerígenas o precancerígenas. Este método se conoce como Prueba de Papanicolau, debido al nombre de su inventor, el Dr. G. Papanicolaou, que la desarrolló en la década de 1940.

En el cáncer cervical, el diagnóstico precoz es crucial para un buen pronóstico. Por tanto, los programas de detección precoz pretenden identificar tanto los casos con alto porcentaje de riesgo, como aquellos en las primeras fases de desarrollo de la enfermedad. Cada año se realizan unos 140 millones de pruebas de Papanicolaou en todo el mundo. Con la implementación de programas de prevención para la detección precoz de anomalías morfológicas en células cervicales, el porcentaje de incidencia del cáncer cervical ha disminuido en un 70% aproximadamente.

A pesar de este gran éxito, las tecnologías actuales de detección y diagnóstico precoz del cáncer cervical tienen limitaciones reconocidas que conllevan un número demasiado elevado de falsos negativos y falsos positivos, además de costes muy altos. Esto se debe a que las pruebas que se utilizan actualmente tienen un alto grado de subjetividad y no detectan realmente los marcadores directos de la enfermedad.

Recientemente, las pruebas para el Virus del Papiloma Humano (VPH) se han adoptado para el manejo de resultados de pruebas de Papanicolau ligeramente anormales o inciertos (muchos de los cuales son falsos positivos) en mujeres de más de 35 años. Se ha demostrado que el virus del papiloma humano de alto riesgo (VPH-AR) representa el principal factor etiológico del cáncer cervical (imagen 1). La utilización de pruebas del VPH para esta aplicación se limita a un pequeño porcentaje de pruebas de Papanicolau. La sensibilidad de las pruebas del VPH ante la enfermedad es superior al del test de Papanicolau. Sin embargo, la alta proporción de infección general en mujeres por el grupo de virus VPH (de hasta un 25%) proporciona una especificidad muy baja (relación entre resultado del test positivo y existencia real de enfermedad), lo que limita drásticamente la potencial utilidad clínica de este tipo de detección precoz.



Imagen 1. La infección persistente con VPH de alto riesgo durante varios años se reconoce como causa del cáncer cervical.

Existe la necesidad médica de una mayor objetividad en la detección precoz de enfermedades con respecto a los enfoques actuales de la interpretación subjetiva y morfológica de las células cervicales, o el enfoque de la evaluación del riesgo de padecer cáncer por la presencia del VPH. Un enfoque más eficiente para la detección precoz y el diagnóstico del cáncer cervical es la detección de biomarcadores específicos que indiquen la presencia o ausencia de cáncer cervical o de sus precursores. mtm ha identificado el p16^INK4a como un marcador con el potencial de ser un marcador directo, y ha desarrollado un sistema de familias de tecnologías de cribado y de diagnóstico basadas en el biomarcador p16^INK4a. Las tecnologías de diagnóstico y detección precoz basadas en este marcador suponen una gran esperanza para coseguir un diagnóstico precoz preciso y fiable de la enfermedad. Los kits de diagnóstico de mtm utilizan el clon E6H4^TM validado clínicamente, altamente específico y sensible a la presencia de p16^INK4a. Contrariamente a otros anticuerpos, la detección con E6H4^TM no demuestra una reactividad cruzada con el Trichomonas vaginalis (una infección protozoica vaginal). Esta reactividad cruzada invalida otros anticuerpos candidatos al generar demasiados positivos falsos.

Los primeros de estos productos, CINtec® Histology y CINtec® Cytology se comenzaron a comercializar a escala internacional en enero de 2007. Los componentes del kit, fabricados de acuerdo con las normas GMP, combinados con el anticuerpo optimizado suponen una garantía de calidad y de reproducibiidad de resultados en el análisis de una amplia gama de muestras biológicas.


[haga clic aquí para ampliar la imagen]